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医用级TPU应用在医疗领域的优势是什么?

发表时间 :2019-09-06
TPU是PVC最佳的替代材料。相对于PVC的关键优势之一是它不需要通过增塑剂来获得柔韧性,因此不存在邻苯二甲酸酯从医疗器械迁移到药液或人体的风险。实际上,TPU在人体内使用时会变软,这种插入人体前具有足够硬度,而进入人体后变得柔韧的特性可确保患者感觉舒适。

  在医疗领域上,聚氨酯弹性体(TPU)是PVC最佳的替代材料。因为使用PVC有机会从医疗器械中释放邻苯二甲酸酯,会对人体造成负面影响。

  TPU是PVC最佳的替代材料。相对于PVC的关键优势之一是它不需要通过增塑剂来获得柔韧性,因此不存在邻苯二甲酸酯从医疗器械迁移到药液或人体的风险。实际上,TPU在人体内使用时会变软,这种插入人体前具有足够硬度,而进入人体后变得柔韧的特性可确保患者感觉舒适。

医用TPU

  01、医用级TPU植入性医疗器械

  医用级TPU弹性体由于具有良好的生物相容性和稳定性、强度高、摩擦因数小以及柔顺性好等优点而逐渐成为制造医疗导管,尤其是需要引入人体的医疗导管的首选材料。为了适应人体结构,有些医疗导管的外径只有3mm左右;为了通入不同的药液,经常设计为多孔结构,最多时可以达到9个孔,有的孔还是异形孔,孔与孔之间的间隔不足0.5mm;为了保证药液通入的稳定性和可靠性,管的外径以及各个小孔的尺寸要求稳定,并且在注药或者穿丝过程中,绝对不允许管壁破裂;同时,为了保证导管插入的顺畅性,减少病人的不适,还要求导管外壁必须光滑,并且在进人人体后,由于体温的影响,导管需变得更加柔顺;为了在手术过程中随时监测导管在人体中的位置以保证插入路线的正确性,管材料中需要填充20%~40%左右的硫酸钡作为X光造影剂。对于这些医疗导管的应用要求,TPU都能很好地满足。

  虽然有些人提出植入性医疗器械也可选择硅橡胶,但是硅橡胶不适合制作多孔结构,应用范围不广,而且为达到同等强度要求,其壁厚相对于聚氨酯弹性体材料要厚很多,这会给患者造成更大的痛苦。因此,在有优良生物稳定性和相容性及高力学强度要求的植入性医疗器械领域,TPU弹性体是最好的选择。

  02、医用级TPU优异特性

  此外,TPU易于焚化,不会释放出腐蚀性物质以及焚烧PVC时会产生的其他危险化学物质。TPU不需要专用设备加工或处理,可方便地使用各种方法进行消毒,如射线消毒、环氧乙烷消毒。

  从材料质量角度来看,TPU的强度明显高于PVC和其他替代材料,能够制成抗内压强度更高的薄壁导管和医疗袋。使用TPU制作的医疗器械结构不仅更耐用,用料更少,而且制成的医疗器械在频繁使用的医院环境中损坏的可能性也更低。

  较其他材料来说,与TPE相比,更加耐弯折、易于粘结、更易于与其他材料共挤、生物稳定性及兼容性更好;与硅橡胶相比,具有更加优异的机械性能与加工性能,同样强度壁厚可以更薄,减少病患痛苦;与EVA相比,具有更好的透明度,与美观程度。综上所述,TPU是医疗器械中PVC的最佳替代材料。

  虽然聚氯乙烯(PVC)是亚洲医疗器械市场中耳熟能详的材料,但其实这种材料在世界上其他许多地区都已经被淘汰,因为它被认为是一种具有潜在安全风险的医疗器械制造材料,而其对婴儿或孕妇危害尤为突出。而聚氨酯弹性体(TPU)以其优异的生物相容性、稳定性、物理力学性及加工性能成为了医疗器械产品中PVC更安全的替代材料,越来越多应用在医疗行业的各个领域。


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